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Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) Medizintechnik

Die E-Recruit GmbH ist eine erfahrene und kompetente Personalberatung aus Hamburg und vermittelt erfolgreich Positionen aus unterschiedlichsten Branchen.

Im Auftrag eines mittelständischen Unternehmens für optische Geräte und Systeme für die Medizintechnik suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory-Affairs Manager (m/w/d). Diese spannende Herausforderung ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung in Vollzeit zu besetzen.

Ihre Aufgaben im Überblick:

  • Vorbereitung und Durchführung von Produktregistrierungen und Zulassungen für aktive elektrische Medizinprodukte der Klasse I und II
  • Engagierte Mitarbeit an der Verbesserung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems
  • Dabei wirken Sie bei folgenden Prozessen mit: Audits, Beschwerde- und Meldewesen, Lieferanten-Monitoring, Prüfmittelüberwachung, Validierung
  • Analyse und Monitoring der regulatorischen Voraussetzungen im internationalen Kontext sowie Erstellung spezifischer Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte entsprechend der länderspezifischen Gesetze und Normen

Ihr Profil:

  • Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine technische Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung innerhalb der Medizintechnik
  • Einschlägige Berufserfahrungen im Qualitätsmanagement und der Anwendung internationaler Regularien sind von Vorteil, aber kein Muss
  • Tiefgehendes Wissen in regulatorischen Anforderungen, Normen, und Richtlinien sowie entsprechender Guidance-Dokumenten
  • Ihre Arbeitsweise ist geprägt durch Ihre strukturierte Denkweise und ein hohes Maß an Zielorientierung
  • Sie gehen systematisch an anspruchsvolle Themen heran und arbeiten dabei gern im Team
  • Sie bestechen durch sehr fundierte Deutsch- und Englischkenntnisse

Werden Sie Teil eines dynamischen und innovativen Unternehmens mit einer sehr modernen und perspektivischen Ausrichtung.

Sind Sie interessiert? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie Ihres möglichen Eintrittstermins. Für Fragen steht Ihnen Herr Alexander Richter jederzeit zur Verfügung.

Alexander Richter
Alexander Richter
Niederlassungsleiter und Personalberater
Mühlenstieg 17
22041 Hamburg
040 / 600 387 382

Zusätzliche Job-Informationen

Einsatzort (Umkreis):
DE 20095 Hamburg (0 km)

Branche:
Medizintechnik

Tätigkeitsbereich:
Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)

Karriere-Stufe:
Arbeitskräfte

Beschäftigungs-Verhältnis:
Vollzeit

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